一、对GMP净化车间的设计要求
所谓的净化车间通俗的说就是无尘车间,在这个车间里,我们首先要把车间里所有有害的空气、特殊结构:荚膜、鞭毛、菌毛(fungus)、微粒等所有的污染都消除。食品厂净化车间.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造,地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。除此之外,还要对这个车间的温度(temperature)、压力、以及噪音(分贝(dB))和灯光等都要控制(control)在合理的范围内。因此,对这个车间的设计要求就是不管这个车间外面的天气怎样变化,车间的空气都不会受到它的影响。
二、对净化车间的建筑要求
按照车间的净化程度划分为不同的等级,因此,想要建造高标准的GMP净化车间,就要参考它的等级标准来建造,否则可能(maybe)在后期建成以后,达不到想要的等级标准。比如:在选址的时候要尽量避免各种污染源,还要考虑(consider)净化车间的场地的常年天气如何变化,特别是风的走向。
为什么说有些领域一定要建造GMP净化车间呢?这是因为这个行业的特殊性(particularity)导致的。比如说食品行业,它的保质期很短,要想不让食品发霉(有机物因霉菌生长而变质、变色),就需要增加它的保质期,净化厂房就可以达到这样一个效果,所以,具体是否建造GMP车间净化还要看我们行业是不是适合。