CDC疾控中心设计规划:
(1)确认实验(experiment)室内的物理控制(control)对产品、环境和操作人员的保护作用;
(2)确定洁净区、非洁净区、污染区和半污染区,以及连带辅助区的功能和用途;
(3)确定需要封闭或不需要封闭的操作区域;
(4)确定一次屏障、二次屏障的净化控制(control)方法;
(5)试验和化验要合理的分开;
(6)暖通空调、真空、压缩空气、供水系统、消毒灭菌(fungus)要符合GMP要求;
(7)确定不同区域的气流流向和流速;
(8)确定原料(raw material)、设备、产品和生物废料的流向;
(9)满足“三废”排放标准;
(10)确定人员,特别是关键(解释:比喻事物的重要组成部分)实验(experiment)操作人员的流向和控制(control);
(11)确定防止潜在危害物质释放的措施(指针对问题的解决办法);
(12)突发性“故障”的紧急关闭和自救方案;
(13)防火、保卫设施;
(14)备用:电源、通讯、控制(control)设施。洁净实验室无菌试验室、生物安全实验室必须保证人身安全、环境安全、废弃物安全和样本安全,能长期而安全地运行,同时还为需要实验室工作人员提供一个舒适、而良好的工作环境。
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