（1）医院洁净手术部及其发展概述
医院洁净手术部采用现代空气洁净技术，组织科学的气流形式，对手术室内的空气进行循环过滤，除去空气中的尘埃和微生物，使手术室内达到限定的细菌浓度和规定级别的空气洁净度，为医院提供洁净的手术环境，可显著降低病人的术后感染率，从而提高手术质量，是手术室洁净技术的一次革新。洁净手术部的出现是现代医学技术同工程技术相结合的一项成果，是医院手术部发展过程中的一次重大进步。在规划布局上，洁净手术部是由洁净手术室、洁净辅助用房和非洁净辅助用房组成的自成体系的功能区域。在系统构成上，洁净手术部由建筑装饰、手术室装备配置、净化空调系统、医用气体系统、给排水系统、电气系统、智能控制系统等组成。现代空气洁净技术的使用明显降低了术后感染率，提高了手术质量，且其操作简便，洁净时间较短，提高了手术室利用率。
医院洁净手术部流程图
资料来源：公开资料整理
手术室是医院医疗技术水平的集中体现，承载了以手术治疗危重病人的功能。自19世纪中叶至今，手术室的发展经历了第一代手术室（分散性手术室）、第二代手术室（集中型手术室）、第三代手术室（洁净手术室），并向第四代手术室（数字一体化手术室）发展。
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①第一代手术室（分散性手术室）
手术室的建立源于19世纪中叶麻醉技术的发明。随着细菌学、蒸汽灭菌法、手术室洗手法的完善以及口罩、手术衣的推广使用，手术学得到进一步发展。
1846年10月美国一综合性医院齿科进行首例吸入麻醉大手术，手术室就登上了历史舞台。进入20世纪初，近代手术学得到了普及，每个诊疗科室，都建立自己的手术室，手术室以分散的形式存在于医院内，根据学科的需要，手术室内配置相应的医疗器械。这种分散式手术室，在手术室发展史上存在了一个较长的时期。
②第二代手术室（集中型手术室）
20世纪中期以来，外科手术学有了进一步发展，手术室由分散存在的形式逐渐转变为集中形式。1937年在法国巴黎召开的万国博览会，展示了集中型手术室，现代模式的手术室正式创立。1955年东京大学开设了第一个手术部，将各专科手术室都集中在手术部内统一管理。1963年中央供应型的平面布局手术部在美国问世。这种集中型的手术系统是手术室发展史上的一次革命，当代手术室基本都属于这种类型。
③第三代手术室（洁净手术室）
洁净手术室是医学技术同工程技术相结合的一次成果，是手术室发展过程中的一次重大进步。采用现代空气洁净技术，组织科学的气流形式，对手术室内的空气进行循环过滤，除去空气中的尘埃和微生物，为手术部位提供洁净的环境。
现代空气洁净技术的使用明显降低了术后感染率，提高了手术质量，且其操作简便，洁净时间较短，提高了手术室利用率，是手术室洁净技术的一次革新。
上世纪50年代，由于微电子工业、精密机械工业的需要，产生了“空气洁净技术”，这项技术问世后，立即受到医学专家和临床医学工程专家的重视。60年代中期，英国威根布市廷顿医院的著名矫正专家查理先生，首先将垂直层流净化技术应用到手术中，使空气中的细菌数量明显减少。通过大量实验和数据研究，发现空气中的平均细菌计数、伤口冲洗洗液细菌计数等在空气净化手术中明显低于普通手术室。1966年，世界上第一间层流洁净手术室在美国巴顿纪念医院设立。
④第四代手术室（数字一体化手术室）
数字一体化手术室是随着微创手术以及信息化的发展而出现的。它最早出现在1992年的美国，当时为了更好的规划手术流程提高效率、空间利用率，减少感染风险，提高手术的标准化，并降低医生职业伤害，通过悬吊系统、信号控制系统，进行各类手术相关设备的规划布局，完成了世界上第一间一体化手术室的建设。随着信息化系统的发展，为了提高手术的成功率，全新一代的数字一体化手术室在经过良好精确地设计后建造并投入使用，成功地实现了在手术中实时地调取病人各类影像诊断信息，并完成一些复杂手术的会诊与示教记录，实现了手术医生、护士台、会议室的远程连接及手术过程中的协同控制。
数字一体化手术室采用磁共振成像介入的原理，向手术医生提供动态的、变化的实时信息。实践证明，动态的MR成像的实时引导是颅脑神经的外科手术必不可少的科学方法。该类信息化的手术室包含了医院洁净手术部所有的技术，但由于涉及到更多的工程技术，在原有的传统式手术中无法完成。
随着科技的进步，现有设备的数字化功能不断提升，利用其数字化功能，结合计算机技术，数字一体化手术室通过硬件和软件的整合集成，使设备的使用功能更优化，更符合手术条件的需要，更适合现代手术技术和手术室操作规定的要求。数字一体化手术室解决方案可以帮助医护工作人员在无菌区内通过一个触摸显示屏或在消毒区通过操作平台轻易地控制手术室内的所有设备，并与医院内的信息网络连成一体，从而相互共享影像和数据，并通过视音频系统与外界进行交互式交流。
（2）洁净手术部市场规模及发展趋势
随着住建部和国家质检总局《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002文件的颁布，洁净手术部因其科学化与人性化的设计，对手术成功的重要帮助，越来越受到了医院及社会各界的高度重视。鉴于我国社会经济与医疗卫生事业的实际情况，现阶段洁净手术室多集中于发达地区城市中的综合医院、中医院及专科医院。未来我国洁净手术室也在逐渐推广至欠发达地区的医院。
①新建手术室市场情况
由于洁净手术室能够有效除去空气中的尘埃和微生物，减少外源性院内感染，提高手术成功率，得到了卫生部门、医院和社会的认可，近年来新建手术室中洁净手术室的比例较高，且呈逐年上升趋势。未来，我国新建洁净手术室将保持高速增长。
②改建手术室市场情况
我国改建洁净手术室市场需求主要来自于改建手术室与更新手术室两个领域。在改建洁净手术室方面，我国有超过80%的医院建设于2000年及以前。早期建成的手术室存在布局不合理、所用材料不符合规范要求、手术室内的细菌含量较高、控制系统落后、清洁时间长等弊病，不能满足现代医院发展的需求。早期建成的手术室存在的主要问题如下：
第一，手术室所用材料不符合现行规范要求；
第二，手术室无净化系统，手术室内的细菌含量较高；
第三，手术室控制系统落后，无法灵活独立地控制手术室内的温度、湿度、风速、细菌浓度等各项参数。
洁净手术室的更新是指基于设备设施的使用年限及医学、医疗设备等学科进步的推动，对原有洁净手术室从设计、装修装饰、设备配置等方面进行的大规模更新换代。手术室室内空气的洁净度、设备的先进性直接关系到病人的生命健康，为保证各项设备设施的正常运行，并受医学及医疗设备等学科发展的推动，洁净手术室平均每10年需要更新一次。目前，发达国家的手术室几乎全部为洁净手术室。根据我国社会经济及医学的发展趋势判断，洁净手术室在未来10年将逐步取代现有普通手术室，而手术室的平均使用寿命约为10年，则2009年底我国各类医院现有的11万间手术室将在未来10年间至少进行一次改建或更新，因此，未来我国现有手术室的改建及更新将具有非常大的市场规模。
③洁净手术部总市场规模
2002年我国发布了《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002，极大推动了国内洁净手术室的发展建设。我国洁净手术室多建于2003年及以后，现阶段我国每年需要更新建设的洁净手术室数量较少。2012年后，我国每年需更新的洁净手术室数量将不断增加，加上新建洁净手术室的不断普及，市场总规模不断增大。2013年我国发布了修订后的《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2013，总结了多年来医院洁净手术部建筑设计的实践经验，积极采纳科研成果，参考了国内外技术标准。未来3年新建洁净手术部市场规模增速达到22%以上，进入高速发展期。
综上所述，预计2015 年我国洁净手术部市场规模将接近180 亿元1，其中新建约120 亿元，改扩建约60 亿元。根据我国社会经济及医学的发展趋势判断，2012 年我国现有手术室数量为14.68 万间，在未来10 年间至少进行一次改建或更新，每间手术室改建或更新的费用约为60 万元，到2022 年现有手术室改建及更新的规模达880.8 亿元。
2、医院洁净手术部及其发展趋势
（1）医院洁净手术部技术水平
医院洁净手术部的核心技术主要体现在层流净化技术上。层流净化技术是指采用科学的气流形式和空气置换原理，有效地对送入医院手术室内的空气进行多层过滤，除去空气中尘埃粒子和微生物。对空气中0.5微米的粒子达到99.999%的过滤效果，从而确保送入手术室的空气达到无尘无菌的状态，可显著降低病人的术后感染率，从而提高手术质量。
传统手术部消毒多采用紫外线消毒或化学药剂消毒的方式进行，由于这两种方法相对简单，手术部的建设环境相对要求较低。但是，这两种方法仅仅解决了单个手术室内在手术前的消毒，随着手术开始、人员进出以及手术中产生的各类污染，环境迅速恶化；同时对于空气中的灰尘非菌类污染问题无法解决，而灰尘等物质又是细菌存活以及滋生的重要载体。传统手术部的消毒技术已无法满足现代手术的洁净要求。
医院手术部消毒种类对比
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根据中华人民共和国住房和城乡建设部发布的国家标准《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2013，医院洁净手术部由洁净手术室、洁净辅助用房和非洁净辅助用房等一部分或全部组成的功能区域。洁净手术室的空气洁净度可以分为五个级别，具体分类见下表所示：
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洁净手术室用房的等级标准（空态或静态）
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注：1.浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。细菌浓度是直接所测的结果，不是沉降法和浮游法互相换算的结果。
2. 眼科专用手术室周边区比手术区可低2级。
洁净辅助用房的等级标准（空态或静态）
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注：浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。细菌浓度是直接所测的结果，不是沉降法和浮游法互相换算的结果。
（2）未来发展趋势
未来手术室技术发展趋势主要体现在设计人性化、产品定制化、系统智能化、系统节能化和系统模块化等方面。随着科技的进步，数字一体化手术室将会成为行业的一个重要发展方向。
数字一体化手术室是整合手术室各种先进的数字化手术设备，通过将先进的信息化技术运用到手术室，使医生能够实时获取大量与患者相关的重要信息，从而便于操作，提高效率和安全性。数字化手术室是将计算机网络技术、自动控制技术、生物医学工程技术、现代医学技术、图像信号处理技术、大数据技术及综合布线等技术融为一体，将与手术有关的各种系统有机结合，实时记录设备运行数据和手术过程，为医护人员诊疗活动提供有效、安全的信息工具。
手术室设备的数字化功能不断提升，从硬件和软件上进行集成整合，使设备的使用功能更优化，更符合手术条件的要求。数字一体化手术室的核心技术是信息技术，它采用医学图像存储和传输系统，将各类医学影像设备所获得的医学图像传输到手术现场，或在手术室内安装手术图像设备，采集手术动态图像，使医生可以在计算机终端上进行术前虚拟手术，制定最佳手术实施方案等。
