洁净手术室培训教材

 张利群

（一）洁净手术部的组成

洁净手术室1级、2级、3级、4级、负压（正负压转换）

传染性疾病或对传染性病人作手术时，要在负压（或正负压转换）的手术室中进行。

（二）手术室的级别划分

级别	控制粒径μm	数量个/m3	粒径μm	工程控制值 数量个/m3
5级（100级）	0.5	350 ~ 3500	5.0	≤0
6级（1000级）	0.5	3500 ~ 35000	5.0	≤300
7级（10000级）	0.5	35000 ~ 350,000	5.0	≤3000
8级（100,000级）	0.5	350,000 ~ 3500,000	5.0	≤30000
8.3级（300,000级	0.5	3,500,000 ~ 10,500,000	5.0	≤90000

    洁净手术室的级别

级别	洁净度级别 （FS 209标准）	菌落数CFU 沉降法            （浮游法）	用途
Ⅰ级（特别）	中心100级， 周边1000级	中心区0.2个/30 min,90皿   （5个/m3） 周边区0.4个/30 min,Φ	心、脑、眼器官
Ⅱ级（标准）	中心1000级， 周边10000级	中心区0.75个/30 min,Φ 周边区1.5个/ 30 min,Φ	胸、泌尿、肾、 整形
Ⅲ级（一般）	中心10000级， 周边100,000级	中心区2个/30 min,Φ 周边区4个/30 min,Φ	普外、妇产
Ⅳ级（准）	300,000级	5个/30 min,Φ	肛肠外科

洁净辅助房级别  CFU Colong-Forming Units

沉降法细菌浓度  depositing bacterial concentration

浮游法细菌浓度  airborne bacterial concentration

级别	洁净度	菌落数
Ⅰ级 特殊实验	局部100级，其他1000级	同手术室1级
Ⅱ级 体外循环	10000级	1.5个/30 min,Φ
Ⅲ级 刷手、消毒、麻醉、洁净走 廊、暂存、ICU、护士站	100,000级	4个/30 min,Φ
Ⅳ级 苏醒、二更、清洁走廊	300,000级	5个/30 min,Φ

洁净区的其他参数

房间	相对 压力差 Pa	级别 FS 209 中区/周边区	平均风速V/换气次数K	自净时间 分钟	温度 T ℃	相对湿度Φ %	最小新风量*	噪声 dB(A) 分贝	照度 勒克司Lx
1级	8	100 1000	0.25~0.3	≤15	22~25	40~60	60m3/人?h（6次/h）	≤52	≥350
2级	8	1000 10000	30~36	≤25	22~25	40~60	60m3/人?h（6次/h）	≤50	≥350
3级	5	10000 100,000	18~22	≤30	22~25	35~60	60m3/人?h（4次/h）	≤50	≥350
4级	5	300,000	12~15	≤40	22~25	35~60	60m3/人?h（4次/h）	≤50	≥350
体外循环	5	10,000	17~20	/	21~27	≤60	60m3/人?h（3次/h）	≤60	≥150
洁物暂存	5	100,000	10~13	/	21~27	≤60	60m3/人?h（3次/h）	≤60	≥150
护士站	5	100,000	10~13	/	21~27	≤60	60m3/人?h（3次/h）	≤60	≥150
消毒准备	5	100,000	10~13	/	21~27	≤60	30m3/人?h（3次/h）	≤60	≥150
预麻醉	-8	100,000	10~13	/	21~27	30~60	60m3/人?h（4次/h）	≤55	≥150
刷手	> 0	100,000	10~13	/	21~27	≤65	60m3/人?h（3次/h）	≤55	≥150
洁净走廊	> 0	100,000	10~13	/	21~27	≤65	60m3/人?h（3次/h）	≤52	≥150
更衣	/	300,000	8~10	/	21~27	30~60	60m3/人?h（3次/h）	≤60	≥200
恢复	0	300,000	8~10	/	21~27	30~60	60m3/人?h（4次/h）	≤50	≥200
清洁走廊	0~5	300,000	8~10	/	21~27	<65	60m3/人?h（3次/h）	≤55	≥200

手术室工作区高度（800 mm）要满足平均风速（v）和换气次数（k）。

眼科手术室工作面高度的平均风速比其他低1/3（0.18~0.22 m/s），与手术室相通房间的T.Φ

注：国外为100 m3/人.h，德国要求最小新风1200 m3/人.h（每间手术室），高级别手术室送风天花3m×3m，送风风速0.38 m/sec（风量1200 m3/时左右）。关于手术室设计方案可参考：

（三）压力控制

1、高洁净度的压力>低洁净度的压力，但≯30 Pa。

2、相同洁净度房间之间的压差≥0 Pa，向外流。

3、产生有害气体（麻醉剂、严重污染）要相对负压（与相邻房间）。

4、洁净区的压力>非洁净区压力，压差10 Pa，洁净流向非洁。

5、洁净区对室外压力≥15 Pa。

（四）手术室的平面布置及室内装修

建筑：

① 手术部自成一体并与外科护理临近，与放射、病理、消毒、供应、血库相近。

② 手术部分为洁净区和非洁净区，其中间应设缓冲间（传递窗），洁净区之内不同级别宜分区设置。

③ 手术部的平面布置应：功能流程短捷、洁污分明、便于疏散。单廊式应具备污染物就地消毒打包措施，加强消毒灭菌。双廊（三廊式）分为洁净走廊和清洁走廊，可洁污分流，人物分流。

④ Ⅰ、Ⅱ级手术室应设在干扰最少的区域内，污染负压或正负压转换手术室应设在进口附近，有独立的缓冲间，应对周围干扰最小。

⑤ 净化通道应连续，不应被非净化部分切断。

⑥ 人、物电梯不应设在洁净区，若只能设在洁净区时，出口处应加缓冲间。

⑦ 换车时应设缓冲间。缓冲间的净化级别与高洁净区相同。

⑧ 刷手要适当集中，2~4个手术室设一间刷手间。

装修：

① 踢脚与地面图纸R≥40 mm，其他交界处应为小圆角或>90o角，踢脚凹进墙面或与墙面平。

② 通道两侧设防撞带。

③ 手术室高度2.8~3.0 m，手术室门净宽≥1.4 m。

④ 手术室地面应防静电。

⑤ 手术室应无窗，洁净辅房Ⅲ、Ⅳ级可有双层密闭窗。

⑥ 各种管线应暗装。

（五）手术室内的配置

①无影灯：1套/间，宜多头，调平板的位置应在送风面之上距送风面≥5 cm。

②手术台：1台/间，手术室中心接长轴布置。

③计时器：1个/间，多用（麻醉计时，手术计时兼用，时、分、秒清晰，能控制，电源绝对保证，距地2 m高，患者看不到的地方。

④医用气源：2套/间，分别设在手术台病人头部的右侧顶棚和设在靠近麻醉机墙下面距地1~1.2 m处。

⑤麻醉气体排放装置：1套/间，设在病人手术台头部侧。

⑥免提电话对讲机：1部/间。

⑦观片灯：3联/小间、4联/中间、6联/大间，嵌在术者对面的墙上。

⑧清洗、消毒、无菌装置：1套/两间，可放在手术室，也可集中设在手术室的准备室或消毒间。

⑨药品柜、器械柜：1台/间，嵌入病人脚部侧墙内方便之处。

⑩麻醉柜：1台/间，嵌入病人头侧墙内，方便操作的部位。

11输液导轨吊钩4个：1套/间，手术台上方顶棚，与长边平行，长≥2.5 m，间距≥1.2 m。

12记录板（书写台）：1个/间，暗装翻板式。

                   长500（800）宽400，打开后距地1100，折后墙平。

13冷暖柜：根据需要设置，冷柜4±2℃；暖柜50±2℃。

14送风天花：≥2600×2400 = 6.24 m2，Ⅰ级手术台正上方。

            ≥2600×1800 = 4.68 m2，Ⅱ级

            ≥2600×1400 = 3.64 m2。Ⅲ级

      注：极易误导，有些单位（工程公司）在投标书中Ⅰ级级手术室取6.24 m2天花面积作为设计计算依据，送风量6.24 m2×0.35 m/sec×3600=7800m3/h，送风量小30%~35%。

（六）净化空调

①系统方案：

●新风集中处理，设粗、中、亚高三级过滤。

●循环空调机组，Ⅰ、Ⅱ级手术室独立一对一（1拖1）。

               Ⅱ、Ⅲ级手术室可2~3间合一套（1拖2或1拖3）。

●排风各手术室独立设置。

●手术室空调与辅房空调系统应分间设置。

●Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ手术室送风天花集中布置。

②空调器：   

●三级过滤，粗放过滤器装在新风口，中效过滤器装在正压段，高效过滤器装在末端。

●手术室专用空调，不能采用普通空调和盘管。

●不能用淋水和水加湿，用电极电热加湿或蒸汽加湿。

●耐腐耐消毒材料制（内表面为不锈钢），顺利排水，有防倒吸和顺利排水措施。

●风速< 2 m/s，漏风率< 1%。

●不能用木柜过滤器。

③新风：    

●新风量，Ⅰ级1000 m3/h，Ⅱ、Ⅲ级800 m3/h，Ⅳ级600 m3/h，以补充排风，维持正压，保证人员60 m3/h。

●新风口有粗过滤，有防雨措施，进风速度< 3 m/s。

●新风口设在高于地坪5 m处，与排风口距> 3 m。

●新风管设定风量阀和电加热器。

④排风：     

●排风量> 200 m/h间。

●排风管上装高中效（亚高效）。

●排风口直通室外。

●手术室内的排风口设在病人头部侧的顶上，排风速度< 3 m/s。

⑤回风：     

●双侧下回风，上< 500 mm，下> 100 mm。

●回风口风速< 1.6 m/s。

●回风口百叶竖放，回风口设中效过滤器。

昆明地区洁净手术室的负荷计算和比较

（一）云南省各地的气象资料（摘自国家